为满足临床需求，现需采购临床试验机构办/输血科相关设备，现公示设备配置及技术参数需求，欢迎具有合法合格资质的供应商报名参与院内比选。

一、采购基本需求

1.分项目编号：CRRC2024ZY-06

2.分项目信息：

2.1分项目总预算金额：14万元

2.2项目性质：货物

2.3资金来源：自有资金

2.4 交货期要求：合同签订两周内完成安装验收

2.5采购标的：

二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

第一包：

标的1：超低温冷冻储藏箱、数量：2台

▲1、容积：≥700L。

2、冻存架存储数量≥16个。

3、控制系统：

3.1、微电脑控制，温度数字显示，控制精度：±0.1℃以内。

▲3.2、温度设置范围：-40～-86℃，温度均匀度在±5℃以内@-80℃、环境温度 25℃时。

3.3、自动监控温度并保存数据，可实时显示箱内温度、环境温度。

3.4、具备USB接口，可以导出数据。

3.5、具备高低温报警、传感器故障报警、冷凝器脏报警、环温过高报警、断电报警、开门报警、电池未连接报警等光报警功能。报警方式：声、光报警。

3.6、具备压机延时保护、压机高温保护、压力过高保护、显示屏密码保护，断电恢复记忆数据保护功能。

4、制冷系统：变频压缩机。

5、结构：

5.1、绝热效果：室温 20℃，空载断电后从-80℃升温到-50℃所需时间≥250min。

5.2、具备独立门锁设计，具有温度测试孔装置。

▲6、可接入现有冷链监测系统，远程自动实时监控温度并保存数据，承担相关费用。

7、安装后提供CNAS认证的第三方校准报告。

标的2：医用冷藏箱、数量：1台

▲1、容积：≥1000L；

2、搁架数量：≥10个，搁架带价目条。

3、制冷系统：

3.1、制冷方式：风冷。

▲3.2、箱内温度：2-8℃，温度均匀度：±1℃以内。

3.3、具备温度测试孔。

4、控制系统：

4.1、微处理器控制，温度数字显示。

4.2、具备USB接口，可导出数据。

4.3、具备高低温报警、传感器故障报警、电池电量低报警、开门报警、断电报警、冷凝器脏报警功能；报警方式：声光报警。

5、结构、材质：

5.1、玻璃门，独立门锁设计。

5.2、箱内具备照明装置。

▲6、可接入现有冷链监测系统，远程自动实时监控温度并保存数据，承担相关费用。

7、安装后提供CNAS认证的第三方校准报告。

标的3：药品阴凉柜、数量：1台

▲1、容积：≥900升；

2、搁架数量：≥12个，带价目条。

▲3、温湿双控。

4、箱内温度控制范围：8～20 ℃，均匀性≤5 ℃。

5、箱内湿度控制范围：35-75%。

6、控制系统：

6.1、微处理控制，可实时数字显示箱内温湿度。

6.2、具备USB接口，可导出数据。

6.3、具备高低温报警、高低湿报警、传感器故障报警功能；报警方式：声光报警。

7、结构：

7.1、独立门锁设计。

7.2、箱内具备照明装置。

7.3、具备温度测试孔。

▲8、可接入现有冷链监测系统，远程自动实时监控温度并保存数据，承担相关费用。

9、安装后提供CNAS认证的第三方校准报告。

三、需满足的服务标准、期限、效率等要求

第一包：

标的1：超低温冷冻储藏箱、数量：2台

标的2：医用冷藏箱、数量：1台

标的3：药品阴凉柜、数量：1台

★1、自验收合格之日起质保期≥5年，质保期外零部件更换按成本价收费，免收人工费。

2、维修响应时间≤2h，到现场时间≤24h。

3、备品供应时间：零备件供应≥10年，国内有备件库。3 个工作日内能够提交用户。

四、报名时间及所需文件

报名参加比选的供应商请于公告发布一周内将所投产品的品牌与型号（格式如下表所示）、供应商资质、制造商资质及授权、产品资质、彩页、销售人员的法人授权书及联系方式扫描为PDF文档，打包发送至邮箱crrcsbc@crrc.com.cn 。邮件名格式为比选报名-分项目编号-包号-设备名称-公司名。

五、比选所需文件：

经对供应商所提交报名资料的完整有效性进行初审后，将电话通知参加比选的供应商正式提交比选文件的具体时间，接到通知的供应商需将包含最终报价的所有比选文件打印八份（一正七副，副本可复印）盖章后封存，后续步骤按参会的具体要求执行。（比选会地点：角门北路10号中国康复研究中心设备后勤楼二层会议室。）

接通知后需提交的纸质文件详单（需加盖公章）如下：

(1)制造商营业执照副本复印件；

(2)供应商营业执照副本复印件；

(3)制造商向供应商出具的代理授权书。若存在上级代理商，还应提供上级代理商有效的经营资格证明文件复印件；

(4)供应商法人给销售人员的授权书以及法人及销售人员身份证复印件、业务人员联系方式（格式如下）：

致：中国康复研究中心

本人 ___________（姓名）系______________________ （投标人名称）的法定代表人（单位负责人），现委托 ___________（委托代理人姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义处理贵单位______________________（项目编号）采购比选有关事宜，其法律后果由我方承担。代理人无转委托权。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。

投标人（加盖公章）：

法定代表人（签字或签章或印鉴）：

身份证号码：__________________________________

委托代理人（签字）：

身份证号码：__________________________________

电话：____________________

附：法定代表人及及被授权人身份证复印件：

(5) 设备属于医疗器械的，应提供医疗器械生产许可证（如为国产制造商）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、医疗器械注册证或产品备案凭证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明；

(6) 所投产品报价单（格式如下表，含产品注册名称、型号、单价、配置清单），报价超过招标文件规定的项目预算金额/采购包预算金额的，或分项报价中单价超过对应的单价最高限价的，其投标将被认定为无效；

医疗设备比选报价单

致中国康复研究中心：

我公司所提供的设备报价单如下：

供货单位名称： （盖章）：

年 月 日

(7) 技术规格偏离表及对应的技术应答的证明材料

对比选公示中二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求中的内容给予逐条响应，填写所投产品所能达到的内容和数值，而不应以复制的比选技术要求作为响应内容，有具体参数的应填写具体参数数值、列出具体内容（有具体参数的应填写具体参数数值）及偏离。不能仅填写全部响应等，否则评选委员会不予认可。

为证明技术响应的真实性，投标人须提供技术应答的证明材料，需求中对技术应答的证明材料有要求的以需求为准，没有要求的，技术应答证明材料包括生产厂家公开发布印刷资料（说明书、彩页或产品宣传册）、官方网站发布的技术资料截图或技术白皮书或检测机构出具的检验报告，并在技术规格偏离表中注明文件名称、所处文件页码或位置。尤其对于技术规格中标注▲、#的重要或较重要技术指标，未按本条款要求提供技术应答的证明材料的，评选委员会可不予承认并扣除相应分数。

若生产厂家公开发布的印刷资料或技术白皮书与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如技术响应与技术应答的证明材料不一致，将以技术应答的证明材料为准。

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